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Descripción del diseño metodológico del estudio EVASYON
EVASYON (Desarrollo, implementación y evaluación de la eficacia de un programa terapéutico para adolescentes con sobrepeso y obesidad: educación integral en nutrición y actividad física ) |
Iniciado en 2009 y financiado por el Fondo de Investigaciones Sanitarias. Estudio multicéntrico y multidisciplinar que movilizó a varios equipos integrados por pediatras, endocrinólogos, psiquiatras, dietistas-nutricionistas, licenciados en Ciencias de la Actividad Física y del Deporte y psicólogos, pertenecientes a cada unos de los 5 nodos (hospitales) integrantes del estudio de 5 ciudades españolas (Granada, Madrid, Pamplona, Santander y Zaragoza). Antecedentes La adolescencia es un período caracterizado por cambios fisiológicos, bioquímicos y psicológicos. La obesidad es una enfermedad multifactorial que resulta de la interacción entre factores genéticos, de estilo de vida entre los que la alimentación y la actividad física juegan un papel destacado y mediambientales, crónica y de mal pronóstico por las comorbilidades que presenta. La prevalencia de obesidad infanto-juvenil, en edades comprendidas entre 12-19 años, en EEUU, a fecha de 2009 (año de la publicación del estudio donde se explicaba el diseño metodológico del estudio EVASYON) era de alrededor de un 16%, habiendo aumentado de 3,2 a 4 veces en los últimos 35 años, siendo superior a la de la Unión Europea, cifrada en un promedio de 7%. La prevalencia de obesidad infanto-juvenil en edades de 2-24 años en España es de 13,9%, superior a la de otros países como Portugal, Inglaterra y Bélgica y semejante a la de italianos y griegos. El tratamiento de la obesidad infantil supone un desafío y precisa un abordaje multidisciplinar debido a que requiere la motivación de los jóvenes y la implicación de las familias. Las intervenciones orientadas a su prevención y contención son de distinta naturaleza: Aisladas (alimentación o actividad física o tratamiento cognitivo-conductual) o combinadas (alimentación+ejercicio, alimenticio+ejercicio+terapia cognitivo conductual…). Los programas que han integrado varios elementos han resultado más eficaces. Objetivos: 1-Desarrollar un programa de intervención que integre la nutrición y la actividad física, orientado a niños españoles con sobrepeso u obesidad. 2-Implementar dicho programa durante un año en niños españoles con sobrepeso u obesidad. 3-Evaluar la eficacia de la iniciativa. 4-Identificar cual de las intervenciones (dieta, ejercicio…) fue más eficaz. 4-Si resultase eficaz, servir de referencia para ser reproducido en otros centros de salud pertenecientes al Sistema Nacional de Salud. Metodología: Adolescentes de 13-16 años distribuidos en grupos de 9-11 personas. Visitas totales: Veinte distribuidas en dos etapas: 1-Intervención intensiva:
2-Intervención extensiva:
Objetivos pactados: relacionados con la nutrición, actividad física, horas de sueño, implicación de las familias… Ámbitos evaluados: 1-Dieta. 2-Actividad física y nivel de fitness cardio-respiratorio. 3-Perfil psicológico. 4-Composición corporal. 5-Perfil hematológico. 6-Perfil bioquímico y metabólico. 7-Perfil de vitaminas y minerales. 8-Perfil inmunológico. 9-Perfil genético. Todos los parámetros con la salvedad del perfil genético fueron evaluados en cuatro momentos: 1-Inicio del estudio (visita 1). 2-Final de la fase de intervención intensiva (visita 12). 3-En el ecuador de la fase de intervención extensiva (visita 13). 4-Final del estudio (visita 20). Muestra: Doscientos cuatro adolescentes (chico/as) de 13-16 años reclutados en 5 unidades de pediatría de 5 hospitales españoles (Granada, Madrid, Pamplona, Santander y Zaragoza). Innovaciones: 1-Ser el primer programa de intervención desarrollado y evaluado en adolescentes españoles con sobrepeso y obesidad. 2-Utilizar el % de MG resultante del estudio AVENA en su diseño metodológico (para estimar el valor del tamaño muestral). 3-Diseño metodológico: potencia estadística, tiempo de implementación del estudio, perfiles monitorizados… 4-Incluir distintos profesionales sanitarios. 5-Realizar talleres de formación previos al estudio destinados al personal sanitario para estandarizar los protocolos entre los centros. 6-Implementar un estudio piloto con 30 adolescentes (6 de cada centro) para solventar posibles dudas (gestión de las muestras, problemas técnicos…), coordinar a padres e hijos, valorar la posibilidad de derivar a algunos participantes para una posible intervención de cirugía metabólica una vez concluido el estudio… 7-Inspirarse en estudios previos como el AVENA y HELENA que les confirieron una mayor experiencia. 8-Desarrollar la iniciativa en grupos reducidos (entre 9-11 adolescentes), logrando una mayor personalización del tratamiento. Por este motivo cada centro gestionó 5 grupos, incluidos los del estudio piloto (siendo el total aproximado de jóvenes/centro de 50). 9-Emplear herramientas validadas para cada uno de los ámbitos: Nutrición:
Psicología:
9-Utilizar una amplia batería de pruebas para evaluar cada uno de los ámbitos, que han sido empleados en estudios previos como el EUROFIT y el FITNESSGRAM (caso de las variables relacionadas con la actividad física) y AVENA (caso de las variables relacionadas con la composición corporal)
10-Ser una iniciativa congruente con los postulados de la estrategia NAOS (Nutrición, Actividad Física y Prevención de la Obesidad) puesta en marcha en España en 2005. Página oficial del estudio EVASYON donde encontrará información detallada sobre: centros de investigación, colegios participantes, publicaciones, tesis doctorales derivadas… |
Bibliografía 1. Martinez-Gomez D, Gomez-Martinez S, Puertollano MA, Nova E, Wärnberg J, Veiga OL, et al. Design and evaluation of a treatment programme for Spanish adolescents with overweight and obesity. The EVASYON Study. BMC Public Health. 2009;9:414. |